生技製藥業合規數位化之實務分享研討會
(免費活動)
報名資訊：https://reurl.cc/K4DGAq
- 細胞治療領域的數位化應用：了解在生技製藥產業中，細胞治療作為最具發展潛力的新技術，如何適時地應用數位化科技來降低試驗成本和商業性風險。
- 數據完整性的重要性：探討數據完整性在生技製藥產業中的本質，避免其成為弱點。分享實務經驗並提供寶貴的探討和經驗分享。
- eCTD與監管策略：介紹政府推動數位化、eCTD 4.0預測試及收件等相關進展
我們誠摯邀請各位先進積極報名參加此次研討會。不僅能夠實際了解如何實現數位化和產業智慧化，還有豐富多元的議程主題等待您探索。
- 提供上課證明作為您參加本次活動的證明文件
研討會訊息：
日期：2024年04月19日(五)
報到：1:00 pm ~ 1:30 pm (GMT +8)
時間：1:30 pm~5:00 pm (GMT +8)
地點：集思台大會議中心，拉斐爾廳
(106台北市大安區羅斯福路四段85號B1)
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時間 (GMT +8)
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主題
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主講人
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13:00 ~ 13:30
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報到入場
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13:30 ~ 14:00
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製藥 4.0，細胞與基因治療的前瞻願景
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蕭秀玲 博士
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14:00 ~ 14:30
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數據完整性實務經驗分享與探討
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葉鎮榮 顧問
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14:30 ~ 15:00
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中場休息
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15:00 ~ 15:30
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生醫產業智慧化補助計畫說明
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醫藥工業技術發展中心
莊雅淳 經理
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15:30 ~ 16:00
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eCTD 3.2 / eCTD 4.0的變革旅程
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訊聯基因數位
陳曉琪 品質法規專員
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16:00 ~ 16:30
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簡化且合規的eCTD提交管理 EXTEDOpulse演示
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訊聯基因數位
陳曉琪 品質法規專員
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16:30 ~ 17:00
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Q&A
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